El Programa de Productos Tabacco (CTP), una subsidiaria de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), anunció recientemente que Anne Rancourt ha sido elegida como la próxima directora de la Oficina de Comunicaciones y Educación de la Salud.
El Programa de Productos Tabacco (CTP), una subsidiaria de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), anunció recientemente que Anne Rancourt ha sido elegida como la próxima directora de la Oficina de Comunicaciones y Educación de la Salud. Langkull se desempeñó anteriormente como Director de Comunicaciones en el Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en los Estados Unidos.
Langkul tiene más de 20 años de experiencia en comunicación estratégica, proyectos de cambio de comportamiento y periodismo, incluidos casi 14 años de trabajo en el gobierno federal. Ella es responsable de gestionar el departamento de comunicación en NIDA, supervisando la difusión de una investigación científica de casi $ 2 mil millones sobre el uso y adicción de las sustancias, incluido el uso de tabaco y cigarrillos electrónicos. Anteriormente, también se desempeñó como directora del Departamento de Comunicaciones del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).
CTP declaró que Langkul fue seleccionado después de realizar búsquedas nacionales extensas y aprobar importantes procedimientos de revisión ética y de seguridad por parte de la FDA. Ella entrará en vigencia el 19 de mayo.
El 14 de enero de 2025, el Centro de productos del tabaco (CTP) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) publicó un artículo titulado "Un año en revisión: el progreso de la FDA en la regulación del producto de tabaco en 2024". El artículo está firmado por el director de CTP Brian King. Este artículo revisa el trabajo anual y los logros de CTP en la regulación del tabaco en 2024 desde la perspectiva del resumen de fin de año.
Logros principales:
1. Decline en el uso del tabaco adolescente: el uso de productos de tabaco entre los adolescentes estadounidenses ha caído a su nivel más bajo en 25 años. En los últimos cinco años, el uso de cigarrillos electrónicos entre los estudiantes de secundaria y secundaria ha disminuido en casi un 70%.
2. La tasa de tabaquismo alcanza la baja histórica: desde 2009, la tasa de tabaquismo entre los adultos ha disminuido a la mitad. En 2024, solo el 1.4% de los estudiantes de secundaria y secundaria informaron haber usado cigarrillos.
Cumplimiento y aplicación:
1. Fortalecer la aplicación de la ley: CTP ha fortalecido la supervisión de cumplimiento y las acciones de cumplimiento en la cadena de suministro del producto del tabaco, con un enfoque en la colaboración con socios federales.
2. Grupo de trabajo conjunto multi departamental: en junio de 2024, la FDA y el Departamento de Justicia de los Estados Unidos establecieron conjuntamente un grupo de trabajo federal centrado en combatir la distribución y venta de cigarrillos electrónicos no autorizados.
3. Las principales convulsiones: en octubre de 2024, una operación conjunta con la Aduana y Protección Fronteriza de los Estados Unidos (CBP) resultó en la incautación de cigarrillos electrónicos no autorizados por valor de $ 76 millones, incluidas marcas que atraen a adolescentes como Geek Bar.
4. Medidas de aplicación diversificadas: la FDA ha adoptado varios métodos de aplicación, incluidas cartas de advertencia, quejas de sanciones civiles, etc. En 2024, la FDA emitió cartas de advertencia a 50 fabricantes, distribuidores y más de 430 minoristas.
Progreso regulatorio:
1. Normas de producto: CTP ha promovido los estándares de productos que prohíben el mentol en cigarrillos y todos los sabores característicos en los cigarros.
2. Planificación estratégica: en diciembre de 2023, se publicó un nuevo plan estratégico de cinco años, que aclaró los objetivos de fortalecer la supervisión de cumplimiento y la protección de la salud pública.
Educación e investigación pública:
1. La investigación de la ruta continúa avanzando: el Estudio de Evaluación de Tabaco y Evaluación de la Salud de la Población (PATH), en colaboración con el Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas, proporciona datos importantes sobre el comportamiento de uso del tabaco.
2. Participación pública: CTP celebró múltiples reuniones públicas y seminarios web para educar a las partes interesadas sobre procesos regulatorios y conocimiento de cumplimiento.
El director de CTP, Brian King, enfatizó que un enfoque colaborativo "completo del gobierno" es crucial para lograr estos hitos y reiteró el compromiso de proteger la salud pública a través de la regulación basada en la ciencia.
A finales de 2024, dos supremes publicaron una revisión del trabajo de regulación electrónica de cigarrillos de la FDA en 2024:
Revisión anual de la aplicación de cigarrillos electrónicos de la FDA en los Estados Unidos: aplicación de múltiples estilo en toda la cadena, centrándose en Keyknapp y Love Miracle
La FDA también ha interpretado las acciones regulatorias relevantes hacia dos primeros primeros:
La FDA interpreta acciones regulatorias recientes a 2Firls: la regulación completa de la cadena introducirá rápidamente las políticas que se adaptan a los cambios en el mercado
Al ingresar a 2025, CTP ha emitido múltiples anuncios consecutivos, como:
Las agencias de aplicación de la ley de los Estados Unidos han incautado más de $ 7 millones en cigarrillos electrónicos ilegales, y la FDA enfatiza que las acciones de aplicación continuarán avanzando
La FDA de EE. UU. Ha lanzado la versión final de las pautas para el análisis de productos de tabaco y los métodos de prueba para estandarizar el proceso de acceso al mercado
Alertas de importación de actualizaciones de la FDA de EE. UU. Todos los cigarrillos electrónicos no autorizados pueden ser incautados sin inspección física
El siguiente es el texto completo de este anuncio de la FDA
Revisión de un año: el progreso de la FDA en la regulación del producto del tabaco en 2024
Autor: Brian King, Director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA
Fecha: 14 de enero de 2025
A medida que se acerca el Año Nuevo, el Centro de productos de tabaco de la FDA (CTP) continúa trabajando duro para proteger al público estadounidense de las amenazas a la salud de las enfermedades y muertes relacionadas con el tabaco. Al mismo tiempo, también celebramos las importantes victorias de salud pública logradas en el último año, incluida la tasa actual de uso del producto del tabaco entre los adolescentes estadounidenses que caen al nivel más bajo en los últimos 25 años. Esta disminución histórica se debe principalmente a una disminución significativa en el número de adolescentes que usan cigarrillos electrónicos; En los últimos cinco años, el uso actual de cigarrillos electrónicos entre los estudiantes de secundaria y secundaria estadounidenses ha disminuido en casi un 70%, con menos de 500000 adolescentes que informan que usan estos productos en el año pasado.
Además, las tasas de tabaquismo, la forma más mortal de uso del producto de tabaco, también han alcanzado mínimos históricos. La tasa de tabaquismo de los cigarrillos adultos en los Estados Unidos es aproximadamente la mitad de lo que fue cuando la FDA ganó autoridad reguladora por primera vez sobre los productos de tabaco en 2009. Además, en 2024, la proporción actual de estudiantes de secundaria y secundaria que informan el uso. de cigarrillos es solo del 1,4%.
Estos avances se han realizado a través de los esfuerzos conjuntos de CTP, guiados por nuestro plan estratégico que cubre múltiples áreas de proyectos. Estos esfuerzos incluyen el fortalecimiento del cumplimiento y las acciones de cumplimiento en la cadena de suministro, revisando las aplicaciones para nuevos productos de tabaco antes de que se comercialicen legalmente, desarrollen regulaciones y pautas, y promoviendo los riesgos de los productos de tabaco al público. Más detalles y ejemplos de estas acciones durante el año pasado son los siguientes.
Fortalecer las acciones de cumplimiento y aplicación en la cadena de suministro
Las acciones de cumplimiento y cumplimiento en la cadena de suministro del producto del tabaco continúan siendo la principal prioridad para CTP. Se han realizado progresos al tomar acciones mejoradas de aplicación y cumplimiento. Pero no podemos completar esta tarea solo; Necesitamos un enfoque de "todo el gobierno", incluido el apoyo de socios federales. Con este fin, en junio de 2024, la FDA y el Departamento de Justicia de los Estados Unidos anunciaron el establecimiento de un grupo de trabajo federal de agencia múltiple centrada en frenar la distribución y la venta de cigarrillos electrónicos no autorizados. El grupo de trabajo se reúne regularmente y toma medidas rápidas.
En octubre de 2024, la FDA y la Aduana y la Protección Fronteriza de la FDA y los Estados Unidos (CBP), socios del grupo de trabajo, anunciaron una acción federal conjunta para confiscar $ 76 millones en cigarrillos electrónicos no autorizados, incluidas marcas populares, amigables con los adolescentes, como Geek Bar. Esta acción es solo una de varias acciones de aplicación de la ley que llevan a cabo las agencias federales, con el establecimiento del grupo de trabajo, la frecuencia de estas acciones continúa aumentando, para abordar el tema de los cigarrillos electrónicos no autorizados.
En abril de 2024, la FDA coordinó con el Departamento de Justicia de los Estados Unidos por primera vez y anunció que el servicio de alguaciles de EE. UU. Había incautado cigarrillos electrónicos no autorizados por valor de más de $ 700000 de un almacén en California.
Además, la agencia ha tomado numerosas acciones de cumplimiento y aplicación contra productos de tabaco no autorizados en 2024, particularmente aquellos que son más atractivos para los jóvenes. Por ejemplo, el Centro emitió cartas de advertencia a más de 50 fabricantes y distribuidores, así como a más de 430 minoristas, lo que trae el número total de cartas de advertencia de fabricantes y distribuidores a más de 710 y de minoristas a más de 800. CTP también ha presentado un número sin precedentes. de las quejas civiles finas contra productos no autorizados en el último año: 44 contra los fabricantes y más de 100 contra los minoristas, lo que lleva el número total de fabricantes a 80 y minoristas a 175.
CTP sigue comprometido a usar todas las herramientas en su caja de herramientas regulatorias, en coordinación con socios federales utilizando sus poderes únicos, para garantizar que quienes fabrican, distribuyan o vendan productos de tabaco ilegales que sean responsables ante la ley.
Proceso de revisión previa al mercado de la base científica estricta
El proceso de revisión previo al mercado sigue siendo la piedra angular del trabajo de CTP, ya que CTP continúa divulgando decisiones y proporciona información para ayudar a los solicitantes. Los métodos científicos estrictos son cruciales para este proceso. Después de este enfoque, en 2024, el Centro emitió varias órdenes de autorización del mercado, incluida la primera autorización para productos electrónicos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco y productos electrónicos de cigarrillo con sabor a tabaco. La agencia también emitió órdenes de autorización de riesgo modificadas para ocho productos genéricos de tabaco.
Mientras tanto, CTP ha emitido órdenes de rechazo del mercado para personas que no cumplen con los estándares legales de salud pública, incluidas más de 65000 solicitudes para productos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco. A través de estas decisiones, el Centro ha procesado más de 26 millones de aplicaciones, incluido el 99.5% de los productos electrónicos de cigarrillos con alta participación en el mercado.
Además de estas revisiones científicas, CTP sigue comprometido a garantizar una comunicación y transparencia claras con respecto al proceso de revisión del producto del tabaco y las decisiones del mercado. Por ejemplo, en abril de 2024, CTP reanudó la publicación de memorandos de política de revisión científica sobre ciertos temas en el proceso de revisión del tabaco previo al marketing. En 2024, CTP publicó 26 memorandos de política, incluidas la química y la toxicología, proporcionando una instantánea del pensamiento interno de la FDA sobre estos temas.
Además, en marzo de 2024, CTP lanzó una base de datos de productos de tabaco de búsqueda, que es una lista fácil de usar de productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos, que se puede vender legalmente en el mercado estadounidense. En el nuevo año, CTP planea continuar optimizando la próxima generación de próxima generación de CTP Portal, que es un portal en línea mejorado para enviar solicitudes para ciertos nuevos productos de tabaco.
Publicar reglas y directrices para proteger la salud pública
Como agencia reguladora, una de las formas clave en que la FDA ha progresado es emitir reglas que establecen ciertos requisitos para aquellos que fabrican y venden productos de tabaco. Por ejemplo, en agosto de 2024, la FDA emitió una regulación final del tabaco 21 para evitar que los productos de tabaco caigan en manos de adolescentes y adultos jóvenes. Esta regulación requiere que los minoristas confirmen la edad de cualquier persona menor de 30 años que intente comprar productos de tabaco (incluidos los cigarrillos electrónicos) a través de la verificación de identidad de foto. La regla también prohíbe que los minoristas vendan productos de tabaco a través de máquinas expendedoras en cualquier instalación a la que sea accesible o que sea accedido por cualquier persona menor de 21 años.
En 2024, la FDA y el Departamento del Tesoro también anunciaron una regla propuesta que requiere que los importadores ingresen el número de seguimiento de envío de aplicaciones de mercado de cigarrillos electrónicos emitidos por la FDA en el sistema de importación electrónico operado por las Aduanas y la Protección Fronteriza de los EE. UU. Este nuevo requisito ayudará a simplificar el proceso de revisión de la aceptabilidad de los productos electrónicos de cigarrillos que ingresan a los Estados Unidos.
Promover los riesgos de los productos de tabaco al público
Promover los riesgos de usar productos de tabaco para el público, especialmente los jóvenes, es una parte clave de la misión de salud pública de la FDA. Dado que la mayoría del uso de productos de tabaco para adultos comienza durante la adolescencia, CTP puede traer mejoras de salud duraderas y rentables al país al evitar que los adolescentes usen productos de tabaco primero. Por ejemplo, en 2024, la galardonada campaña de prevención de tabaco juvenil de "costo real" de la FDA conmemoró 10 años de entregar mensajes clave de prevención de productos de tabaco a los jóvenes. En el último año, la organización ha publicado nuevos anuncios que se centran en los impactos en la salud y las consecuencias sociales del uso de los cigarrillos electrónicos juveniles.
Además, CTP ha priorizado el trabajo de investigación en el último año para informar a los fumadores adultos de oportunidades de educación pública. Por ejemplo, CTP y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han otorgado fondos para estudiar cómo comunicar mejor con precisión los riesgos relativos de los productos de tabaco a los fumadores adultos, al tiempo que garantiza que esta información no atraiga a otros audiencias, incluidos los adolescentes. El Centro también educa al público sobre este tema a través de otros medios. CTP ha lanzado un nuevo recurso en línea destinado a comunicar los riesgos relativos de los productos de tabaco al público. Para transmitir aún más estas ideas, escribí un artículo de revisión publicado en la revista Nature Medicine, señalando los riesgos relativos de educar a los fumadores adultos sobre productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos.
CTP continúa promoviendo los beneficios de dejar de fumar al público. CTP continúa colaborando con socios federales del Instituto Nacional del Cáncer para proporcionar información sobre dejar de fumar y otros recursos de salud del tabaco a través de SmokeFree.gov, un sitio web que ofrece materiales personalizados para satisfacer las necesidades individuales. CTP ha ampliado recientemente su kit de material para dejar de fumar para adultos, incluidos 15 nuevos carteles dirigidos a audiencias adicionales. A medida que llegue el año, estos carteles estarán disponibles en las cabinas de conferencia y exhibición de CTP y estarán disponibles para el público a través de la Biblioteca de Recursos de Educación de Tabaco de CTP para 2025.
Mirando hacia el futuro
Se han logrado un progreso significativo en el último año, pero el éxito adicional también debe complementarse con recursos suficientes. La ley proporciona un poder integral para la regulación del tabaco; Sin embargo, dado el tamaño y el dinamismo del mercado, los desafíos aumentan cuando los recursos no pueden mantenerse al día con la carga de trabajo. El presupuesto de tabaco de la FDA se ha mantenido estable en los últimos cinco años, lo que continuará planteando desafíos para un trabajo importante en el futuro.
Para la FDA, también es crucial continuar participando significativamente con el público. Durante el año pasado, nuestras interacciones con las partes interesadas han sido beneficiosas y productivas, incluidos los líderes que dan discursos en conferencias, celebran audiencias para escuchar las opiniones de las partes interesadas y participar en más de 25 reuniones. CTP valora la interacción con el público y se compromete a continuar estos esfuerzos en 2025. La transparencia continua y la comunicación también son cruciales: el Centro sigue comprometido a comunicarse con las partes interesadas a través de diversos medios para garantizar información oportuna, precisa y relevante sobre sus actividades.
A medida que continuamos avanzando hacia 2025, nuestro futuro es brillante, y espero dar la bienvenida al Año Nuevo con nuestras partes interesadas. CTP sigue comprometido con nuestra misión de proteger al público estadounidense de las amenazas a la salud de las muertes y enfermedades relacionadas con el tabaco.